Site ELANCO FRANCE
Industrie pharmaceutique à destination vétérinaire, site de production et de conditionnement
Offre d’emploi (H/F) : Chargé de qualification équipements H/F
Description :
Venez rejoindre une équipe dynamique et riche de sa diversité ! Vos principales missions seront la réalisation et le maintien du statut qualifié des équipements de production (ligne de conditionnement et équipement de fabrication de comprimés), utilités, des infrastructures. Dans ce cadre vous : -Pilotez et exécuterez les activités de Commissioning et Qualification (C&Q) pour nos projets d’investissement (hors laboratoires). Pour cela vous : oEtablissez la stratégie de commissioning et qualification (Plan de Commissioning et Qualification) oPilotez les analyses de risques et analyses d’impact. oRédigez et faites approuver les protocoles de commissioning (FAT/SAT) et de qualifications : QI / QO / QP. oOrganisez les tests avec les services transverses (production, maintenance…) et exécutez les tests. oRédigez et/ou approuvez les rapports de commissioning et de qualification : QI / QO / QP. oRédigez les fiches de déviation, évaluez l’impact des non-conformités, proposez des actions correctives et assurez leur suivi. -Assurez le maintien de l’état qualifié par la réalisation de revues périodiques et d’activités de requalification. -Participez aux inspections règlementaires afin de présenter les dossiers pour les activités vous concernant. Votre profil : oVotre expérience recouvre au moins 3 à 5 ans dans la qualification d’équipements pharmaceutiques dans un environnement BPF Gmp avec une connaissance des référentiels qualités appliqués à l’industrie pharmaceutique, aux systèmes d’information et de la réglementation en vigueur (21 CFR part 11, BPF, CGMP…). oVous êtes Ingénieur ou titulaire d’un Master, en mécanique, chimie, pharmaceutique ou généraliste ; oVotre niveau d’anglais vous permet d’interagir en réunion et de gérer la documentation technique Les plus qui feront la différence … oVotre rigueur et appétence technique oVotre capacité à collaborer efficacement en équipes transverses oVotre souci de l’amélioration continue Nos plus qui font la différence : oUn site à taille humaine et stimulant en plein développement (extension de bâtiment, arrivées de nombreux nouveaux équipements) oUne grande variété d’équipements Nous vous attendons !
Expérience : 5
Lieu(x) : Huningue
Nombre de postes à pourvoir : 2
Domaine d’activité : Technique et Production
Type de contrat : CDI
POUR POSTLUER A CETTE OFFRE D’EMPLOI, RENDEZ-VOUS SUR LE STAND A19 LORS DU SALON